Integrated Controlled Environment Facility Services

Precizie. Conformitate. Control absolut.

În industria farmaceutică și în laboratoare, standardele de curățenie și mentenanță sunt critice pentru siguranța produsului și conformitatea legală.

Transilvania Servicii Clădiri (TSC) oferă servicii integrate adaptate mediilor controlate, respectând cerințele stricte specifice sectorului pharma și laborator.

PROVOCĂRILE MEDIILOR CONTROLATE

✔ Zone clasificate (clean rooms)
✔ Control particule și contaminare încrucișată
✔ Cerințe GMP / GDP
✔ Trasabilitate operațională completă
✔ Audituri interne și externe
✔ Protocol strict pe zone și fluxuri

Noi implementăm proceduri standardizate și control riguros al intervențiilor.

SERVICII INTEGRATE PENTRU PHARMA & LABORATOARE

Curățenie în medii controlate

✔ Curățenie zone clasificate
✔ Igienizare camere producție
✔ Curățenie laboratoare analiză
✔ Curățare suprafețe sterile
✔ Curățare echipamente auxiliare
✔ Curățenie spații tehnice adiacente

Aplicăm:

• proceduri documentate
• echipamente dedicate pe zone
• codificare cromatică
• personal instruit pentru medii sensibile

Control contaminare & prevenție

✔ Plan de prevenție personalizat
✔ Protocol dezinfecție programată
✔ Monitorizare zone sensibile
✔ Raportare intervenții

Control dăunători specializat

✔ Monitorizare stații intoxicare
✔ Intervenții conforme normativ
✔ Documentație completă pentru audit
✔ Discreție și control strict acces

Mentenanță tehnică suport

✔ Intervenții tehnice minore
✔ Suport instalații HVAC auxiliare
✔ Verificări zone tehnice
✔ Management subcontractori tehnici

STRUCTURĂ OPERAȚIONALĂ TSC

Pentru obiective pharma și laboratoare implementăm:

• Coordonator dedicat
• Plan de intervenție pe zone clasificate
• Checklist-uri operaționale
• Trasabilitate completă
• Audit intern periodic
• Raportare lunară

STANDARDIZARE & CONFORMITATE

Ne adaptăm la:

✔ Cerințe GMP
✔ Proceduri interne QA
✔ Audituri autorități
✔ Protocoale interne stricte

KPI MONITORIZAȚI

✔ Nivel conformitate proceduri
✔ Timp intervenție
✔ Zero incidente contaminare
✔ Trasabilitate completă intervenții

BENEFICII PENTRU MANAGEMENTUL PHARMA

✔ Reducerea riscului de neconformitate
✔ Creșterea siguranței produsului
✔ Control permanent al mediului
✔ Predictibilitate operațională
✔ Partener integrat unic

TIPURI DE OBIECTIVE DESERVITE

• Unități producție farmaceutică
• Laboratoare de analiză
• Depozite medicamente
• Centre cercetare
• Spații procesare

ABORDAREA NOASTRĂ

1️⃣ Evaluare inițială mediu controlat

2️⃣ Plan personalizat pe zone

3️⃣ Implementare etapizată

4️⃣ Monitorizare și optimizare continuă

‍